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| 發(fā)布時間： |
2025/1/7 14:32:00 |
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無菌醫(yī)療器械包裝性能測試CNAS認(rèn)可資質(zhì) 詳細(xì)說明 |
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無菌醫(yī)療器械包裝性能測試CNAS認(rèn)可資質(zhì)，
1.軟性屏障材料的密封強(qiáng)度：
無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 2 部分:軟性屏障材料的密封強(qiáng)度 YY/T 0681.2-2010，
軟性屏障材料的密封強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)試驗方法 ASTM F88/F88M-21，
2.無約束包裝抗內(nèi)壓破壞 ：
無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 3 部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞 YY/T 0681.3-2010，
無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗方法 ASTM F1140/F1140M-13(2020)，
3.染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏：
無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 4 部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏 YY/T 0681.4-2021，
染色液穿透法測定 透氣包裝的密封泄漏試驗方法 ASTM F1929-15，
4.內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡 法) ：
無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 5 部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法) YY/T 0681.5-2010，
內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)試驗方法 ASTM F2096-11(2019) ，
5.目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性：
無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 11 部分:目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性 YY/T0681.11-2014，
目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性試驗方法 ASTM F1886/F1886M-16，
深圳市一通檢測技術(shù)有限公司（簡稱TTS）是從事工業(yè)與消費(fèi)產(chǎn)品測試、檢驗與驗證并具有第三方公正地位的專業(yè)檢驗機(jī)構(gòu)。實驗室已取得中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室認(rèn)可證書（CNAS），國家計量資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA）和國際運(yùn)輸安全協(xié)會認(rèn)證(ISTA )，實驗室依照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》管理和運(yùn)行，具備向社會出具公正性檢測報告的資格。
環(huán)境可靠性測試： 可靠性是指：產(chǎn)品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定的功能的能力。產(chǎn)品在設(shè)計、應(yīng)用過程中，不斷經(jīng)受自身及外界氣候環(huán)境及機(jī)械環(huán)境的影響，而仍需要能夠正常工作，這就需要以試驗設(shè)備對其進(jìn)行驗證，這個驗證基本分為研發(fā)試驗、試產(chǎn)試驗、量產(chǎn)抽檢三個部分。
其中氣候環(huán)境包含：高溫試驗，低溫試驗，交變溫濕熱（溫變1-2℃/min)，快速溫度循環(huán)試驗（溫變~快20℃/min），溫度沖擊試驗，高溫高濕試驗，恒定濕熱試驗，低溫低濕試驗，高溫低濕試驗，鹽霧腐蝕試驗，IK等級測試、IP等級測試（防塵試驗IP1X-6X、防水試驗IPX1-X7）,等等；
其中機(jī)械環(huán)境包含：振動試驗（隨機(jī)振動，正掃頻振動，定頻振動），模擬汽輸車運(yùn)試驗，碰撞試驗，機(jī)械沖擊試驗（半正弦波、方波、后峰鋸齒波），跌落試驗,G值跌落，滾筒跌落試驗（0.5m和1m)，斜面沖擊試驗，堆碼壓力試驗等；
TTS實驗室提供多臺不同尺寸的常規(guī)恒溫恒濕箱與步入式恒溫恒濕箱，根據(jù)不同類型的產(chǎn)品，為您提供測試服務(wù)。
本產(chǎn)品網(wǎng)址：http://keancrafts.com/sjshow_507795204/
手機(jī)版網(wǎng)址：http://m.vooec.com/trade_507795204.html
產(chǎn)品名稱：無菌醫(yī)療器械包裝性能測試CNAS認(rèn)可資質(zhì) |
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電 話： |
86-0755-86114796 |
| 傳 真： |
86-0755-86114466 |
| 手 機(jī)： |
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深圳市南山區(qū)西麗鎮(zhèn)官龍村第一工業(yè)區(qū)18A棟3樓 |
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